江苏新药创制加速“崛起成峰”

近日，国家医保局、人力资源社会保障部公布了最新调整的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，江苏多个重磅创新药被纳入其中。

值得一提的是，2018年以来我省获批上市的14款具有申报资格的创新药中，共有12个成功入选，比例高达86%，治疗领域涵盖了肿瘤、艾滋病、糖尿病、神经系统疾病等重大疾病。在备受市场关注的PD-1抗癌药方面，继信达生物的信迪利单抗2019年通过谈判后，恒瑞医药的卡瑞利珠单抗和苏州众合的特瑞普利单抗2020年也双双通过谈判。至此，3款“江苏制造”的国产PD-1创新药均成功入选新版国家医保目录。

两年前，我国首个长效抗艾新药艾可宁获批上市。“艾可宁是艾滋病领域中国第一个原创长效注射新药。它用注射代替口服，病人的服药频率从每天一到二次，改为一周一针。它减少了肝肾损伤等毒副作用，延续了患者生命。”创新药研发者南京前沿生物董事长、首席科学家谢东博士告诉记者，江苏的生物医药创新氛围好，南京江宁高新区提供了优惠的政策支持，创新药生产已经扩大产能。

“江苏制造”创新药信迪利单抗跻身新版国家医保目录，给我省乃至全国的创新药研发带来了怎样的启示？信达生物创始人俞德超博士认为，从它的研发历程可以看出，江苏的新药研发正处在一个非常好的时代，有了这样的大环境，会激励越来越多的科学家乃至资本市场投入创新药的开发工作。他希望，江苏制药企业能够真正静下心来，专心致志做好产品，同时，“每一个做药的人都应该心怀感激之心，因为正是这项工作，给了他们帮助无数人的机会。”

作为特殊高技术领域，创新药研发投资动辄耗资高达上亿美元，且风险高、周期长，从最初的药物筛选到最终的产品上市，往往会花费长达10年甚至以上的时间。因此，医药行业呼吁知识产权保护的需求十分强烈。去年8月，我省印发了《关于强化知识产权保护的实施意见》， 出台了6个方面23条举措，为“江苏制造”创新药研制提供了坚实的保障。

“创新是医药产业永恒的主题和不竭的动力。”正大天晴药业集团知识产权总监于飞坦言，这份《意见》的出台“恰逢其时”。虽然医药行业深知创新的重要性，但仅基于技术进步，绝大部分企业都不会走上创新的道路。医药企业要实现创新不仅需要提高技术，更需要政策的驱动，政策不仅起到指引创新的作用，更在于建立了拥抱创新的市场营商环境。而《意见》的实施，除了为企业创新提供实践指导外，也会帮助企业在未来规划中坚持创新的方向，放弃舒适区幻想，促使医药行业在知识产权保护政策的强化下发生翻天覆地的变化。

近年来，省科技厅认真贯彻落实省政府《关于推动生物医药产业高质量发展的意见》，着力构建符合生物医药产业科学发展规律的创新生态体系，多措并举夯实企业创新主体地位，为我省新药创制按下“加速键”，2018年以来获批上市的创新药超出过去10年总和。

省科技厅相关负责人介绍，“十三五”期间，我省围绕生物医药产业共立项省科技成果转化专项资金项目79个，安排省资助经费5.53亿元，占总资助经费的13.4%。通过项目的实施，突破了一批关键技术和生产工艺，促进了我省生物医药产业前瞻性、原创性、标志性科技创新成果的转化。

在省科技成果转化专项资金支持下，恒瑞集团、豪森药业、正大天晴等创新型领军企业领跑国产自主创新药研制，巩固了行业龙头地位，信达生物、前沿生物、泽璟制药、艾迪药业等一大批高成长型企业成功上市，使生物医药产业成为我省高质量发展的重要引擎。