英国阿斯利康恢复新冠疫苗临床试验|国际战“疫”行动

科技日报记者 刘霞

据美国物理学家组织网13日报道，英国阿斯利康制药公司和牛津大学当地时间12日宣布，在获得英国监管机构许可后，他们已经恢复了双方正在携手研制的新冠疫苗AZD1222在英国的临床试验。

据英国路透社9月10日报道，世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦10日称，在一名英国受试者接种AZD1222疫苗出现“疑似严重不良反应”后，阿斯利康公司暂停了该疫苗的临床试验。

阿斯利康公司网站9月12日消息称，该公司6日即主动暂停了其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验，以便由一个国际独立委员会审查相关安全性数据。尽管如此，人们仍然有望在“今年年底，明年年初”使用该疫苗。如今审查程序已经完成，疫苗安全性获得了该独立委员会和英国药品与保健品管理局（MHRA）的认可。公司将继续与其他国家卫生监管机构合作，以尽快确定何时恢复在这些国家的疫苗临床试验。

牛津大学也证实了重启疫苗临床试验这一消息，并表示：“全球已有1.8万人在临床试验中接种了这款疫苗，在这样的大型试验中，一些受试者出现不适是预料之中的事情，研究人员会认真评估每例病例以确保疫苗的安全性。”

阿斯利康公司和牛津大学12日表示，为保护受试者隐私，不会公开有关患病受试者的更多信息，但会将根据临床试验和法规标准，更新所有试验研究者和参与者的相关信息，并将在全球临床注册机构中披露这些信息。

AZD1222疫苗是目前处于Ⅲ期临床试验晚期的9种新冠疫苗之一。该疫苗使用黑猩猩腺病毒作为载体重组新冠病毒，该病毒会感染黑猩猩，其包含新冠病毒刺突蛋白的遗传物质。人体接种该疫苗后，会产生表面刺突蛋白，激发免疫系统攻击新冠病毒。

据悉，AZD1222疫苗于8月31日在美国启动Ⅲ期临床试验，拟招募3万名受试者，在英国、巴西和南非也开展了小型临床试验，还计划在日本和俄罗斯启动临床试验，预计将在全球招募5万名受试者。

虽然AZD1222疫苗仍处于临床试验阶段，欧盟、澳大利亚等多地有关部门和企业已宣布与阿斯利康公司签署协议，以在临床试验成功后获得该疫苗或其生产许可。