新版医保目录正式实行 新纳入七个罕见病

3月1日，新版医保目录正式实施，同时，根据国家医保局的通知，2019版医保目录将同步失效。

2020年12月28日，国家医保局正式公布2020版医保目录，此次119种药品被新增进入目录，另有29种原目录内药品被调出目录。调整后，《2020年药品目录》收载西药和中成药共2800种，其中西药部分1264种，中成药部分1315种，协议期内谈判药品221种。另外，还有基金可以支付的中药饮片892种。

据悉，西药、中成药和协议期内谈判药品分甲乙类管理，西药甲类药品395个，中成药甲类药品242个，其余为乙类药品。协议期内谈判药品按照乙类支付。资料显示，甲类药品100%按照报销比例报销；乙类药品参保人先行自付一定比例，其余按规定纳入基本医疗保险统筹基金支付范围。

对于协议期内有同通用名药品上市的，国家医保局规定，同通用名药品的直接挂网价格不得高于谈判确定的同规格医保支付标准。规格与谈判药品不同的，直接挂网价格不高于按照差比价原则计算的医保支付标准。协议期内不得进行二次议价。

医疗保险统筹基金支付《药品目录》内药品所发生的费用，必须由医生开具处方或住院医嘱，参保患者自行购买药品发生的费用，由个人账户支付或个人自付。

部分药价减半

值得一提的是，此次新增119种药品通过谈判纳入，谈判总成功率为73.46%。谈判成功的药品平均降价50.64%。

最新版国家新冠肺炎诊疗方案所列药品已被全部纳入国家医保目录。此外，替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗三家国产PD-1产品全面进入，阿美替尼、仑伐替尼、依那西普、度普利尤单抗、度拉糖肽、德谷门冬双胰岛素、氟马替尼、地舒单抗、司库奇尤单抗等多种抗肿瘤药物进入医保目录。

此次通过谈判进入国家药品医保目录的3家国产PD-1，其已批准的适应症均纳入，且价格均低于去年信达的信迪利单抗谈判价格。官方信息显示，百济神州的替雷利珠单抗，目前适应症包括霍奇金淋巴瘤和尿路上皮癌，君实的特瑞普利单抗适应症为黑色素瘤，恒瑞的卡瑞利珠单抗适应症包括淋巴瘤、肝细胞癌、非小细胞肺癌和食管鳞癌。不过，降价压力大的外资药企药品则全部无缘调入目录。

经济性导向也传导至原目录内药品，此次首次尝试对目录内药品进行降价谈判，明显提升经济性，此次对14个年销售金额超过10亿元医保目录内药品谈判。经过谈判，14种药品均谈判成功并保留在目录内，平均降价43.46%。其中包括石药的丁苯酚、扬子江的蓝芩口服液、中美华东的百令胶囊、勃林格殷格翰的阿替普酶等。

一些药品支付有限制

多数协议期内谈判药品有限制适应症和限制二级以上医疗机构使用的支付限制。

具体来看，在新版医保药品目录协议期内的药品共有221种，主要来自于2019年和2020年的医保谈判。其中2019年医保谈判纳入的药品协议有效期直到2021年12月31日，2020年医保谈判纳入的药品协议有效期为两年，直到2022年12月31日。

45种抗肿瘤西药，除醋酸戈舍瑞林缓释植入剂外，其余药品均有支付限制。

117个西药，除阿卡波糖咀嚼片、阿利沙坦酯片、米拉贝隆缓释片、吡仑帕奈片、盐酸鲁拉西酮片、富马酸喹硫平缓释片、布南色林片、盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、盐酸丙卡特罗粉雾剂、他氟前列素滴眼液、地拉罗司分散片、钆布醇注射液13个药品外，其余药品均有支付限制。

阿胶、穿山甲（醋山甲、炮山甲）、玳瑁、冬虫夏草、蜂蜜、海马、鹿茸（鹿茸粉、鹿茸片）、牛黄、珊瑚、麝香、天山雪莲、鲜石斛（铁皮石斛）、燕窝、野山参等滋补类药品不予支付。

此次新纳入7个罕见病用药

罕见病人群“天价”用药一直受众多方面关注。本次谈判纳入药品中含7个罕见病用药，分别治疗肺动脉高压、肢端肥大症、多发性硬化症、特发性肺纤维化、亨廷顿舞蹈症、肌萎缩侧索硬化等。

世界卫生组织将罕见病定义为：患病人数占总人口的0.65‰到1‰的疾病。目前已经确认的罕见病超过7000种，而且在以每年250种至280种的速度递增。而我国目前有各类罕见病患者约2000万人。

据国家医保局消息，据统计，目前已在我国上市且有适应症的50余种药品中，已有40余种纳入了国家医保药品目录。同时，对于部分价格特别昂贵的特殊罕见病用药，由于远超基金和患者承受能力等原因，无法被纳入基本医保支付范围。总的来说，符合条件的罕见病药品已基本纳入了基本医疗保险支付范围，并为贫困罕见病患者提供了医疗救助、慈善帮扶等多方面的解决渠道。但从基本医保基金承受能力来看，2019年城乡居民医保人均筹资仅800元左右，基本医保难以承受一些特别昂贵的罕见病用药费用。

医药市场调研机构Evaluate Pharma发布的《2019年孤儿药报告》显示，2018年全球孤儿药市场规模约为1310亿美元，2019年-2024年将以12.3%的年度复合增长率快速增长，到2024年达到2420亿美元。